健康ひろば
「塗るだけ」でED治療可能にー米国で処方箋不要の新薬誕生
なんと、「塗るだけ」でEDを治療でき、処方箋なしで買える新薬が発表されました。
塗るタイプのED薬で素早く効果発揮
米食品医薬品局（FDA）は6月9日、22歳以上向けのED治療用ゲル剤、MED3000（商品名Eroxon）を発表しました。
FDAは、この新製品について処方箋を必要としないOTC製品として、初めて販売を承認しています。
これにより、ED症状の治療に外用ゲル剤を使用するという新たな選択肢が広がりました。
この新しい外用ゲル剤は、直接肌に塗るだけで効果が現れるという特性を持っています。
塗布後10分以内に勃起が得られ、約65％の使用者が性行為を行うのに十分な勃起時間を維持できるということです。
これにより、医療機関に通うことなく、自宅で簡単に治療を行うことが可能になりました。
有効性と安全性に厳しいFDAの基準を満たした製品
この画期的な製品を開発したのは、英国のフューチュラ・メディカル社です。
同社のCEOであるJames Barder氏は、FDAの判断について非常に高く評価しています。
Barder氏はニュースリリースの中で、「FDAは、新規医療製品の有効性と安全性を評価する際に、非常に高い基準を設けている。我々がその基準を満たしたことを、非常に嬉しく思っている」と述べました。
これは、Barder氏とフューチュラ・メディカル社のチームが、MED3000の開発において、最高水準の科学的根拠と安全性を確保したことを示しています。
今回のFDAの承認は、男性の健康と生活の質の向上だけではなく、医療制度全体の進歩を示す出来事と言えるでしょう。
EDは、男性の生活の質を大きく低下させる疾患の一つです。
また、パートナーの生活にも影響を与えるものでした。
しかし、その治療には、医師の診察や処方箋が必要で、敷居が高いことが問題となってきました。
米国での発売時期については不明ですが、2025年になる見通しとも報じられています。
将来的にこの新薬誕生が日本にも影響を及ぼし、男性の健康と生活の質の改善に繋がることが期待されています。
（参考情報）
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/denovo.cfm?id=DEN220078
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-june-13-2023
https://eroxon.com/consumers/how-eroxon-works/
MED3000（Eroxon）とは何ですか？
MED3000（Eroxon）は、勃起不全（ED）を治療するための新しい一般用医薬品（OTC）のゲル剤です。米食品医薬品局（FDA）により処方箋なしでの販売が認可されました。
ED3000（Eroxon）の使用方法は？
MED3000（Eroxon）は皮膚に直接塗布するだけの簡単な使用方法です。服薬が困難な高齢者や、薬の副作用を心配する人々にとっても利用しやすい形状となっています。
なぜMED3000（Eroxon）は処方箋が不要なのですか？
FDAはMED3000（Eroxon）の有効性と安全性を高い基準で評価し、その結果、一般の消費者が自分自身で安全に使用できると判断しました。これにより、医師の診断や処方箋なしで購入可能となりました。
MED3000（Eroxon）の効果を感じるまでの時間は？
個人差がありますが、その吸収と効果が期待できます。具体的な効果を感じるまでの時間や使用頻度などは、商品の説明書をご確認ください。
MED3000（Eroxon）の副作用はありますか？
全ての医療製品と同様に、MED3000（Eroxon）にも個人による副作用の可能性があります。使用前には必ず商品の説明書をよく読み、異常を感じた場合にはすぐに使用を中止し、医療機関に相談してください。
MED3000（Eroxon）はどこで購入できますか？
MED3000（Eroxon）は一般用医薬品として、アメリカで薬局や一部のオンラインストアで購入可能です。個人輸入の詳細は、製造元のフューチュラ・メディカル社のウェブサイト・または三越屋へご確認ください。
